Vacina contra influenza: revisão da eficácia do programa de imunização dos EUA e considerações políticas. Jornal de Médicos e Cirurgiões Americanos
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Vacina contra a gripe: revisão da eficácia do programa de imunização dos EUA e considerações políticas
Diversos estudos indicaram que a administração da vacina contra a gripe (IV) tem sido menos eficaz do que o ideal em certas subpopulações, levando a uma análise da eficácia do programa de vacinação em massa nos EUA.
O estudo examina as taxas anuais de mortalidade, casos e hospitalizações por gripe, concluindo que a campanha de vacinação em massa contra a gripe nos EUA tem sido ineficaz na prevenção da gripe em pessoas vacinadas.
O programa de vacinação contra a gripe difere de outros programas de vacinação devido à rápida mudança antigênica do vírus, exigindo estimativas precoces da cepa viral predominante e a administração da vacina sem testes específicos de eficácia ou segurança completa.
Contexto e Revisão
O uso de medicamentos antivirais para tratar a gripe, especialmente diante do potencial de uma pandemia gripal, precisa ser melhor analisado.
As vacinas são consideradas um dos grandes triunfos da saúde pública do século XX, com o uso generalizado baseado no princípio da imunidade de longo prazo após a recuperação de muitas doenças infecciosas, como observado por Edward Jenner.
A gripe é diferente das doenças comuns preveníveis por vacina porque a recuperação não confere resistência a outras cepas devido à deriva genética, que altera os determinantes imunológicos do vírus.
Recomendações e Pesquisas Anteriores
O CDC recomendou a vacinação contra a gripe para a temporada de 2006-2007 para múltiplos grupos de risco, incluindo crianças, gestantes, idosos e pessoas com distúrbios crônicos.
Pesquisas de Simonsen e colaboradores sugerem que a redução da mortalidade observada em estudos comparando grupos vacinados e não vacinados reflete um viés sistemático, onde grupos não vacinados continham um número desproporcional de pessoas muito doentes.
Um estudo analisando a mortalidade nos EUA nas últimas três décadas descobriu que a taxa de mortalidade por influenza na faixa etária acima de 65 anos aumentou, apesar do aumento nas taxas de vacinação nesse grupo.
Materiais e Métodos
Foi utilizado um método ecológico para estimar as taxas de cobertura da vacina contra a gripe nos Estados Unidos, utilizando o número total de doses distribuídas e a população estimada anual (IVPPC).
O presente estudo examina o período de 1979 a 2000 para avaliar a eficácia da campanha de vacinação em massa contra a gripe nos Estados Unidos.
A eficácia da vacina foi avaliada comparando o IVPPC com a taxa anual de mortalidade por influenza, a taxa anual de casos de gripe e a taxa anual de hospitalização com gripe como primeiro diagnóstico de alta.
Resultados
A média anual de óbitos por influenza nos anos estudados foi de 1.269 ± 786, e a média anual de casos de influenza foi de 94 milhões ± 3,4 milhões.
A média anual de óbitos em crianças menores de 1 ano foi de 10,0 ± 3,2; em crianças de 1 a 4 anos foi de 8,3 ± 3,5; e em crianças de 5 a 14 anos foi de 9,7 ± 3,7.
A regressão linear da taxa de casos de influenza por 100 pessoas em relação ao IVPPC resultou em um coeficiente de correlação de 0,08 (p = 0,82), indicando uma relação não significativa.
Discussão
Entre 1979 e 2000, a vacina contra a gripe demonstrou ter pouca ou nenhuma eficácia na prevenção da doença na população dos EUA.
A análise estatística da regressão linear para as três medidas de eficácia (mortalidade, casos e hospitalizações) mostrou correlações não significativas com o aumento da cobertura vacinal.
Para as taxas de mortalidade, a correlação foi de -0,25 (p = 0,43), sugerindo uma correlação fraca e não significativa com a diminuição dos óbitos.
Implicações e Custos
A vacinação contra a gripe associou-se a uma correlação não significativa com a diminuição de óbitos (aproximadamente 6,2%) e correlações não significativas com o aumento de casos de gripe (0,6%) e diagnósticos de alta hospitalar (4,8%).
O custo anual de vacinação para as 4 milhões de crianças elegíveis menores de um ano seria de cerca de US$ 600 milhões, o que se traduz em aproximadamente US$ 60 milhões por morte evitada nessa faixa etária, mesmo que a vacina fosse quase 100% eficaz.
Os requisitos legais do NVICP (Programa Nacional de Compensação por Lesões Causadas por Vacinas) para a administração da vacina parecem impedir a vacinação em locais não médicos, e o custo da consulta obrigatória elevaria o custo total para cerca de US$ 22,5 bilhões para toda a população.
Riscos e Segurança da Vacina
Não existem dados sobre a segurança de receber aproximadamente 75 doses da vacina contra a gripe ao longo da vida, com potenciais riscos de reações alérgicas, anafiláticas e de hiperimunidade.
Uma grande proporção das vacinas contra a gripe contém 25 μg de timerosal, um composto altamente tóxico que contém etilmercúrio, representando um risco significativo para alguns vacinados.
Os resultados deste estudo assemelham-se aos observados pelo CDC em 2003-2004, que determinou que a imunização ofereceu proteção populacional insignificante contra o desenvolvimento de doenças semelhantes à gripe e pode estar associada a um risco aumentado.
Considerações sobre Medicamentos Antivirais
O fosfato de oseltamivir (Tamiflu) demonstrou alta eficácia contra todas as cepas conhecidas de influenza A e B e, quando administrado profilaticamente, preveniu a gripe confirmada em 90% dos casos.
O risco de efeitos colaterais indesejados dos medicamentos antivirais recai apenas sobre aqueles que optam por tomá-los, enquanto o risco no programa de vacinação afeta todos os vacinados e aqueles em contato com vacinados com vírus vivos.
O programa atual de vacinação contra a gripe parece ser ineficaz, e os EUA deveriam considerar substituí-lo por um programa baseado principalmente em medicamentos antivirais, investindo em pesquisa para desenvolver antivirais melhores.
Estratégias Alternativas e Custos
Uma simulação computacional de Ferguson et al. demonstrou a eficácia potencial do uso profilático em massa e direcionado de medicamentos antivirais, juntamente com medidas de distanciamento social, para conter pandemias.
O custo médio estimado de prescrição para proteger toda a população dos EUA com Tamiflu seria de, no máximo, US$ 13 bilhões por ano, um valor que poderia ser ajustado anualmente com base na virulência da cepa.
A vacina FluMist (vírus vivo) apresenta riscos de transmissibilidade do vírus vacinal a outras pessoas e de que as cepas vacinais possam se recombinar ou rearranjar genes.
As mudanças genéticas do vírus influenza influenciam a eficácia da vacinação de várias maneiras:
Diferença da Gripe em Relação a Outras Doenças Preveníveis por Vacina: A gripe é inerentemente diferente das doenças comuns preveníveis por vacina porque um indivíduo que se recupera da gripe geralmente não adquire resistência a outras cepas do vírus influenza.
Deriva Genética e Escape Imunológico: Através da deriva genética, os determinantes imunológicos do vírus influenza se alteram, permitindo que o vírus escape das defesas imunológicas adaptativas do hospedeiro. Isso produz uma mudança significativa chamada de deriva genética a cada poucos anos. O programa de vacinação contra a gripe é o primeiro a tentar oferecer proteção populacional contra uma doença que sofre mudanças antigênicas tão rápidas.
Necessidade de Estimativa da Cepa Viral: Como leva muitos meses para produzir vacina suficiente para proteger uma grande população, é necessário fazer uma estimativa fundamentada sobre qual(is) cepa(s) do vírus influenza serão endêmicas na próxima temporada de gripe. Essa estimativa precisa ser feita bem antes de haver um surto de casos de gripe.
Devido a essas características do vírus, a eficácia da vacina contra a gripe tem sido menos do que a ideal em certas subpopulações. Para que o programa de vacinação contra a gripe continue, são necessárias vacinas melhores e menos infecciosas, que confiram imunidade significativa a uma ampla variedade de cepas, de modo que a vacinação não precise ser feita todos os anos.
Citação: Geier DA, King PG, et al. Influenza vaccine: review of effectiveness of the U.S. immunization program, and policy considerations. Journal of American Physicians and Surgeons 2006 Fall; 11(3): 69-74.
Acessado em: https://www.jpands.org/vol11no3/geier.pdf
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