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Avaliação da eficácia e efetividade das vacinas contra influenza em crianças saudáveis: revisão sistemática


Resumo


  • O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia e efetividade das vacinas contra a gripe (vivas atenuadas e inativadas) em crianças de até 16 anos de idade.

  • O artigo é uma revisão sistemática e foi publicado na The Lancet em 26 de fevereiro de 2005.


Métodos


  • Foram realizadas buscas em várias bases de dados, incluindo Cochrane Library, MEDLINE, e EMBASE, até junho de 2004, em qualquer idioma.

  • Foram incluídos ensaios randomizados, estudos de coorte e caso-controle que compararam a vacina contra influenza com placebo ou nenhuma intervenção.

  • Os desfechos analisados incluíram influenza, síndrome gripal, internações hospitalares, faltas escolares, complicações e transmissão secundária.


Resultados


  • A análise incluiu 14 ensaios clínicos randomizados e nove estudos não randomizados (oito de coorte e um caso-controle).

  • Vacinas de vírus vivo atenuado apresentaram 79% de eficácia e 38% de efetividade em crianças maiores de 2 anos.

  • Vacinas inativadas tiveram menor eficácia (65%) e efetividade de cerca de 28% em crianças maiores de 2 anos, com efeitos semelhantes ao placebo em crianças menores de 2 anos.


Interpretação


  • As vacinas contra influenza (especialmente as atenuadas de duas doses) são eficazes em crianças maiores de 2 anos, mas a eficácia e a efetividade diferiram significativamente.

  • Apenas dois pequenos estudos avaliaram os efeitos das vacinas em internações hospitalares, e nenhum avaliou a redução na mortalidade ou complicações graves.

  • Caso a imunização infantil contra influenza seja recomendada como política de saúde pública, são urgentemente necessários estudos em larga escala que avaliem desfechos importantes e realizem comparações diretas entre vacinas.


A diferença entre eficácia e efetividade das vacinas destacada no estudo é:


  • Eficácia (Effectiveness):

  • Vacinas de vírus vivo atenuado: 79% em crianças maiores de 2 anos.

  • Vacinas inativadas: 65% em crianças maiores de 2 anos.

  • Efetividade (Efficacy):

  • Vacinas de vírus vivo atenuado: 38% em crianças maiores de 2 anos.

  • Vacinas inativadas: cerca de 28% em crianças maiores de 2 anos.


O estudo interpretou que "a eficácia e a efetividade das vacinas diferiram de forma marcante" (Efficacy and effectiveness of the vaccines differed strikingly).


A diferença nos valores para as vacinas de vírus vivo atenuado (79% de eficácia vs. 38% de efetividade) e para as vacinas inativadas (65% de eficácia vs. 28% de efetividade) ilustra essa disparidade.


As principais limitações dos estudos avaliados nesta revisão sistemática foram:


  1. Poder estatístico insuficiente: Estudos que avaliaram os efeitos das vacinas contra casos secundários, infecção do trato respiratório inferior, otite média aguda e internação hospitalar tinham poder estatístico insuficiente para tirar conclusões definitivas.

  2. Ausência de avaliação de desfechos importantes:


    • Apenas dois pequenos estudos avaliaram os efeitos das vacinas contra a influenza em internações hospitalares.

    • Nenhum estudo avaliou a redução na mortalidade, complicações graves e transmissão comunitária da influenza.


  1. Efeitos em crianças menores de 2 anos: Em crianças menores de 2 anos, as vacinas inativadas apresentaram efeitos semelhantes ao placebo.


O artigo conclui que, para que a imunização contra a influenza em crianças seja recomendada como política de saúde pública, são urgentemente necessários estudos de grande escala que avaliem desfechos importantes como mortalidade e transmissão, e que realizem comparações diretas entre as vacinas.


Citação: Jefferson T, Smith S, Demicheli V, Harnden A, Rivetti A, Di Pietrantonj C. Assessment of the efficacy and effectiveness of influenza vaccines in healthy children: systematic review. Lancet. 2005 Feb 26-Mar 4;365(9461):773-80. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17984-7. PMID: 15733718.




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