Conjunto de mecanismos naturais de defesa presentes desde o nascimento, responsáveis pela resposta inicial do organismo contra agentes infecciosos. Atua de forma rápida e inespecífica, constituindo a primeira linha de proteção do sistema imunológico.

Resposta imunológica desenvolvida após o contato do organismo com determinado agente infeccioso ou com seus antígenos. Caracteriza-se pela produção de linfócitos e anticorpos específicos, além da formação de memória imunológica.

Competência Imunológica

Capacidade funcional do organismo de reconhecer, controlar e responder adequadamente a agentes infecciosos. Resulta da interação de múltiplos fatores biológicos, genéticos, nutricionais, metabólicos, ambientais e comportamentais, não sendo determinada exclusivamente pelo estado vacinal.

Conjunto de atividades destinadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e imunizantes após sua introdução na prática clínica. Seu objetivo é monitorar continuamente o perfil de segurança desses produtos.

Qualquer ocorrência médica indesejada observada após a administração de um medicamento ou vacina, independentemente da existência de relação causal comprovada com o produto administrado.

Notificação de Evento Adverso

Registro formal encaminhado aos sistemas oficiais de farmacovigilância comunicando a ocorrência de determinado evento clínico após o uso de um medicamento ou vacina. A notificação representa um sinal de vigilância e, por si só, não comprova que o produto tenha causado o evento.

Relação de causa e efeito entre uma intervenção médica e determinado evento clínico. Sua demonstração depende da análise integrada de critérios clínicos, laboratoriais, epidemiológicos e científicos, não sendo automaticamente presumida pela simples existência de uma notificação.

Inflamação do músculo cardíaco (miocárdio), podendo apresentar diferentes graus de gravidade. Entre os sintomas mais frequentes encontram-se dor torácica, falta de ar, palpitações e elevação de marcadores cardíacos.

Inflamação do pericárdio, membrana que envolve o coração. Pode manifestar-se por dor torácica, desconforto respiratório e alterações eletrocardiográficas, geralmente exigindo avaliação médica especializada.

Síndrome de Guillain-Barré

Doença neurológica inflamatória autoimune caracterizada por fraqueza muscular progressiva e diminuição dos reflexos, decorrente de comprometimento dos nervos periféricos. Diversos agentes infecciosos e, em situações específicas, determinados medicamentos ou imunizantes podem integrar sua investigação clínica.

Reação alérgica aguda, sistêmica e potencialmente grave, caracterizada por comprometimento respiratório, cardiovascular ou de múltiplos sistemas, exigindo tratamento médico imediato.

Evento adverso que resulta em morte, risco imediato à vida, hospitalização, incapacidade persistente ou significativa, malformação congênita ou outra condição clinicamente relevante segundo critérios internacionalmente adotados.

Probabilidade de ocorrência de determinado evento em uma população específica durante certo período de tempo, expressa por medidas como porcentagem, proporção ou taxa.

Indicador epidemiológico utilizado para expressar a frequência de determinado evento em uma população padronizada de um milhão de indivíduos ou de doses administradas, permitindo comparações entre grupos populacionais de diferentes tamanhos.

Medicina Individualizada

Abordagem clínica que considera as características específicas de cada paciente — incluindo idade, histórico médico, predisposição genética, comorbidades, fatores imunológicos e contexto epidemiológico — para definir a conduta médica mais apropriada, afastando a aplicação automática de protocolos gerais quando incompatíveis com o caso concreto.

Princípio da Prudência Clínica

Princípio segundo o qual o médico deve adotar a conduta que, à luz das evidências científicas disponíveis e das circunstâncias individuais do paciente, ofereça a melhor relação entre benefícios esperados e riscos potenciais, especialmente quando existirem incertezas relevantes ou fatores individuais de suscetibilidade.

Medicina Baseada em Evidências

Modelo de prática médica que integra as melhores evidências científicas disponíveis, a experiência clínica do profissional e as características, necessidades e preferências do paciente para fundamentar decisões diagnósticas e terapêuticas.

Ramo da medicina voltado à promoção da saúde, prevenção de doenças, redução de fatores de risco e identificação precoce de agravos, por meio da integração de medidas clínicas, epidemiológicas, comportamentais e ambientais.

Medicina Personalizada

Modelo de assistência médica baseado na individualização das decisões clínicas, considerando as características biológicas, genéticas, imunológicas, clínicas, ambientais e epidemiológicas específicas de cada paciente.

Princípio da Não Maleficência

No contexto da presente avaliação médico-individual, esse princípio orienta a análise da relação risco-benefício da vacinação contra a Influenza, exigindo que a indicação ou contraindicação do imunizante decorra da ponderação técnica dos potenciais benefícios esperados e dos riscos identificados no caso concreto, sempre à luz das características clínicas específicas do paciente.

Deriva Antigênica (Antigenic Drift)

Processo natural de pequenas alterações genéticas acumuladas pelos vírus influenza ao longo do tempo, decorrentes de mutações espontâneas. Essas modificações alteram gradualmente as proteínas de superfície do vírus (principalmente hemaglutinina e neuraminidase), reduzindo parcialmente o reconhecimento pelo sistema imunológico e justificando a necessidade de atualização periódica da composição das vacinas contra a Influenza.

Rearranjo Antigênico (Antigenic Shift)

Processo menos frequente, porém de maior impacto epidemiológico, caracterizado pela recombinação de segmentos genéticos provenientes de diferentes vírus influenza, originando novas cepas com características antigênicas substancialmente distintas. Esse fenômeno pode favorecer o surgimento de epidemias ou pandemias em razão da reduzida imunidade prévia da população.

Vacina Sazonal contra a Influenza

Imunizante cuja composição é atualizada periodicamente com base nas recomendações da Organização Mundial da Saúde, considerando as cepas de influenza com maior probabilidade de circulação em cada hemisfério durante a respectiva estação.