Questões metodológicas e evidências de má conduta em pesquisas que pretendem mostrar que o timerosal em vacinas é seguro. Pesquisa BioMed Internacional 2014
- Vlog da Ro
- 21 de abr.
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Introdução
Mais de 165 estudos focaram no timerosal, um composto à base de mercúrio usado em vacinas infantis, e concluíram que ele é prejudicial, associado a distúrbios do neurodesenvolvimento, incluindo autismo.
O CDC afirma que o timerosal é seguro, embora um estudo interno conduzido por epidemiologistas do próprio CDC tenha encontrado um risco 7,6 vezes maior de autismo devido à exposição ao composto durante a infância.
Esta revisão tem como objetivo examinar seis estudos epidemiológicos específicos, coescritos e patrocinados pelo CDC, que sustentam a posição oficial do órgão sobre a segurança do timerosal.
O estudo de Madsen et al. de 2003
O estudo examinou a incidência de autismo na Dinamarca após a eliminação gradual do timerosal das vacinas em 1992, relatando que a taxa de autismo aumentou com a remoção do composto.
A inclusão dos atendimentos ambulatoriais a partir de 1995 (dois anos após o início da eliminação gradual do timerosal) e a omissão de uma grande clínica de Copenhague antes de 1993 criaram um aumento artificial na prevalência de autismo.
A mudança nos critérios de diagnóstico (CID-8 para CID-10) de 1994 a 2000 poderia, por si só, ter resultado em um aumento de até 25 vezes no número de casos, impactando os resultados do estudo.
O estudo de Stehr-Green et al. de 2003
O estudo buscou combinar dados ecológicos da Califórnia, Suécia e Dinamarca, embora esses países apresentassem políticas de vacinação e níveis de exposição ao timerosal amplamente divergentes.
Os autores retiraram intencionalmente os dados de 2001 da publicação final, os quais mostravam uma forte tendência de queda nas taxas de autismo em pelo menos duas faixas etárias, o que se assemelha a má conduta científica.
O uso de apenas internações hospitalares para os dados de prevalência de autismo na Suécia levou a flutuações erráticas e provavelmente subestimou o número total de casos.
O estudo de Hviid et al. (2003) Estudo
O estudo comparou indivíduos que receberam vacinas sem timerosal com aqueles que receberam vacinas contendo o composto, concluindo que não houve evidência de aumento na prevalência de autismo com a exposição.
A inclusão de casos e controles com apenas 1 ano de idade é um problema metodológico, visto que a idade média para o diagnóstico de autismo na população estudada foi de 4,7 anos.
O estudo de Andrews et al. (2004)
O estudo de coorte retrospectivo no Reino Unido comparou as taxas de autismo e relatou que o aumento da exposição ao timerosal estava associado a um risco significativamente reduzido de diagnóstico de transtornos gerais do desenvolvimento.
O método utilizado para avaliar o acompanhamento dos indivíduos consistiu em contar “anos-pessoa de acompanhamento”, o que considerava igualmente faixas etárias jovens com pouca probabilidade de ter recebido um diagnóstico de autismo.
A exposição máxima ao timerosal no Reino Unido (75 µg de mercúrio) era muito inferior à dos Estados Unidos, tornando as conclusões do estudo não generalizáveis para o calendário de vacinação americano.
O estudo de Verstraeten et al. (2003) Estudo
A fase inicial do estudo, utilizando registros de quatro Organizações de Manutenção da Saúde (HMOs), encontrou que bebês expostos a mais de 25 µg de mercúrio em vacinas tinham 7,6 vezes mais probabilidade de receber um diagnóstico de autismo.
Em fases subsequentes, a aplicação de métodos de estratificação (incluindo ano e mês de nascimento) reduziu intencionalmente a variabilidade da exposição ao timerosal, limitando a capacidade da análise de encontrar quaisquer efeitos.
Um e-mail do investigador principal sugeriu que ele estava sob pressão para usar argumentos científicos sólidos e evitar que a recusa da teoria fosse ditada por um desejo de refutar a alegação de que o timerosal era prejudicial.
O estudo de Price et al. de 2010
O estudo caso-controle utilizou pareamento excessivo ("sobrecorrespondência") de casos e controles por sexo, idade e operadora de saúde, o que é uma falha de desenho que aumenta artificialmente a chance de as exposições serem as mesmas.
O relatório de apoio para o estudo de Price et al. revelou riscos relativos estatisticamente significativos de até 8,73 para TEA regressivo devido à exposição pré-natal, mas esses resultados mais convincentes foram omitidos na publicação final.
A exposição pré-natal ao timerosal, que não seria afetada pelo sobrecorrespondência, mostrou um risco significativo de autismo regressivo em níveis de exposição tão baixos quanto 16 µg de Hg.
Conclusão
Os seis estudos analisados, os quais o CDC encomendou ou supervisionou, relataram consistentemente que a exposição ao timerosal não aumentava ou até diminuía o risco de autismo, contrastando com décadas de pesquisas independentes.
As questões metodológicas mais comuns incluíram a alteração dos critérios de inclusão em estudos ecológicos, a subestimação de casos devido ao acompanhamento de coortes muito jovens e a omissão de resultados significativos na publicação final.
O fato de que cinco dos seis estudos foram diretamente encomendados pelo CDC levanta preocupações sobre possíveis conflitos de interesse ou viés, uma vez que o CDC tem como missão promover a vacinação.
As críticas principais feitas aos estudos patrocinados e/ou conduzidos pelo CDC sobre o timerosal e o autismo concentram-se em falhas metodológicas graves e na possibilidade de viés de pesquisa ou conflito de interesses.
As principais críticas incluem:
Conflito de Interesses e Viés de Pesquisa: Cinco das seis publicações epidemiológicas examinadas nesta revisão foram encomendadas diretamente pelo CDC. Essa situação levanta a possibilidade de conflito de interesses ou viés de pesquisa, visto que a promoção de vacinas é citada como uma missão central da agência.
Contradição com Pesquisas Independentes e Dados Próprios do CDC: Os seis estudos examinados, que formam a base da posição atual do CDC sobre a segurança do timerosal, relatam consistentemente que não há aumento no risco de autismo pela exposição ao mercúrio orgânico em vacinas. Alguns estudos, inclusive, sugeriram que a exposição ao timerosal poderia diminuir o risco de autismo. Isso contrasta fortemente com pesquisas conduzidas por pesquisadores independentes ao longo dos últimos 75 anos, que consistentemente constataram que o timerosal é prejudicial. Além disso, a posição atual do CDC é considerada "intrigante", pois um estudo anterior conduzido diretamente por epidemiologistas do CDC havia encontrado um risco 7,6 vezes maior de autismo devido à exposição ao timerosal durante a infância.
Problemas Metodológicos Específicos (Over-matching): No estudo caso-controle de Price et al. [26] (um dos seis estudos examinados), a principal preocupação metodológica apontada foi o fenômeno da "sobrecorrespondência" (over-matching).
A crítica é que a correspondência dos casos com os controles (da mesma idade, sexo e operadora de saúde) foi feita de forma que eles tinham, essencialmente, o mesmo esquema de vacinação, utilizando os mesmos fabricantes de vacinas.
Essa sobrecorrespondência aumenta artificialmente a chance de que a exposição ao timerosal dentro dos estratos seja a mesma, impedindo a detecção de uma relação.
Devido a essa falta de variabilidade na exposição, a variação máxima na exposição cumulativa ao timerosal dentro dos estratos de ano de nascimento foi de apenas 15 microgramas, o que é insuficiente para avaliar o risco de forma eficaz.
4. Resultados Questionáveis: Os resultados dos seis estudos, particularmente aqueles que chegam a mostrar os efeitos protetores do timerosal (diminuição do risco), levantam questionamentos sérios sobre a validade da metodologia utilizada. No entanto, é importante notar que mesmo um dos estudos revisados, o de Verstraeten et al. [25], encontrou taxas de risco significativamente aumentadas para tiques e atraso de linguagem.
Pesquisas independentes, que consistentemente constataram que o timerosal é prejudicial, apontaram diversos efeitos nocivos, especialmente em bebês e crianças.
Os desfechos relatados após a exposição ao timerosal incluem:
1. Distúrbios do Neurodesenvolvimento e Atraso no Desenvolvimento: O timerosal foi encontrado como um fator de risco para atraso e distúrbios do neurodesenvolvimento.
Especificamente, foram relatados:
Tiques.
Atraso na fala.
Atraso na linguagem.
Transtorno de Déficit de Atenção (TDA).
Autismo.
Atraso no desenvolvimento.
2. Morte e Intoxicação:
Óbitos.
Intoxicação.
Acrodinia.
3. Problemas Imunológicos e Malformações:
Reação alérgica.
Reação autoimune.
Síndrome de Wells.
Malformações.
É mencionado que existem mais de 165 estudos que se concentraram no timerosal e concluíram que ele é prejudicial. Destes, 16 foram conduzidos especificamente para examinar os efeitos do timerosal em bebês ou crianças.
Citação: Hooker B, Kern J, Geier D, Haley B, Sykes L, King P, Geier M. Methodological issues and evidence of malfeasance in research purporting to show thimerosal in vaccines is safe. Biomed Res Int. 2014;2014:247218. doi: 10.1155/2014/247218. Epub 2014 Jun 4. PMID: 24995277; PMCID: PMC4065774.
Acessado em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24995277/
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