Tendências relativas de hospitalizações e mortalidade entre lactentes pelo número de doses vacinais e idade, com base no Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas

Introdução

• O Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Vacinas (VAERS) recebe cerca de 30.000 denúncias anualmente e está disponível para profissionais de saúde e o público.

• O VAERS é um programa de vigilância pós-comercialização que coleta informações sobre possíveis reações adversas que ocorrem após a administração de vacinas licenciadas nos EUA.

• Em 1986, o Congresso aprovou a Lei Nacional de Lesões Causadas por Vacinas na Infância, exigindo que profissionais de saúde relatassem suspeitas de reações adversas a um sistema centralizado de notificação.
  

Metodologia

• O banco de dados público do VAERS de 1990 a 2010 foi baixado da internet em formato CSV e analisado para investigar tendências em hospitalizações e mortalidade em bebês.

• Um programa online foi desenvolvido para converter as vacinas especificadas em cada caso no número equivalente de doses.

• Foram identificados casos de bebês (menos de 1 ano) que especificavam hospitalização ou óbito, somando-se o número de doses de vacina relatadas.
  

Resultados

• A taxa de hospitalização aumentou linearmente de 11,0% para 2 doses para 23,5% para 8 doses, enquanto a taxa de mortalidade para 5 a 8 doses de vacina em comparação com 1 a 4 doses teve um risco relativo de 1,5.

• A taxa de hospitalização diminuiu linearmente de 20,1% para crianças menores de 0,1 ano para 10,7% para crianças com 0,9 ano.

• A análise de regressão linear das taxas de hospitalização em função do número de doses de vacina relatadas e da idade do paciente apresentou uma relação linear, com r² = 0,91 e r² = 0,95, respectivamente.
  

Discussão

• Os bebês recém-nascidos têm predisposição a mais hospitalizações e mortes do que os bebês mais velhos.

• Um número desproporcional de hospitalizações foi devido à administração da dose da vacina contra hepatite B ao nascimento: 809 (73%) dos 1115 casos do VAERS relataram o recebimento da vacina contra hepatite B.

• O VAERS é um sistema de vigilância passiva, e o grande número de relatórios enviados ao VAERS aumenta a probabilidade de que alguns relatórios não sejam verificados adequadamente quanto à precisão, especialmente os menos graves.
  

Conclusão

• Os resultados mostram uma correlação positiva entre o número de doses da vacina administradas e a porcentagem de hospitalizações e óbitos.

• É essencial uma análise mais aprofundada das possíveis correlações entre o aumento das doses de vacina, as hospitalizações e os óbitos.

• Não foram realizados estudos para determinar a segurança (ou eficácia) da administração de múltiplas doses da vacina em diversas combinações, conforme recomendado pelas diretrizes do CDC.

Os dados que evidenciam a relação entre o número de doses de vacina e a taxa de hospitalização estão principalmente na análise de regressão linear apresentada no estudo. Especificamente, na página 2, é mencionado que houve uma forte relação linear com r² = 0,91 entre o número de doses de vacina relatadas e a taxa de hospitalização.

Além disso, na mesma página, são apresentados dados quantitativos: a taxa de hospitalização aumentou de 11,0% para crianças que receberam 2 doses para 23,5% para aquelas com 8 doses, demonstrando um aumento linear na taxa de hospitalizações à medida que o número de doses aumenta.

Portanto, há uma associação clara: quanto maior o número de doses administradas, maior a porcentagem de hospitalizações relatadas entre os lactentes, conforme os dados de regressão e porcentagens apresentadas.

A influência da idade do lactente nas taxas de hospitalização e mortalidade está evidenciada pelos seguintes dados presentes no estudo:

1. Na página 2, o estudo mostra que há uma correlação negativa significativa entre a idade e as taxas de hospitalização, com r² = 0,95. Isso indica que à medida que a idade aumenta, as taxas de hospitalização tendem a diminuir. Especificamente, a taxa de hospitalização diminuiu linearmente de 20,1% em crianças com menos de 0,1 ano para 10,7% em crianças de 0,9 ano.
   

2. Quanto à mortalidade, os dados indicam que bebês mais novos apresentam uma probabilidade significativamente maior de morrer após receber vacinas. A taxa de mortalidade é maior em menores de 1 ano, especialmente em bebês com menos de 0,5 ano, com uma razão de risco de 1,4 (IC 95%, 1,3–1,5) comparado a crianças mais velhas. Além disso, a análise sugere que há uma diminuição da mortalidade com o aumento da idade dentro do primeiro ano de vida.
   

3. Ainda na página 4 e 5, os dados reforçam que bebês recém-nascidos e de menos de 0,5 ano são mais vulneráveis a hospitalizações e óbitos, com taxas percentuais maiores de hospitalizações e maior risco de mortalidade nesta faixa etária.

Assim, a idade do lactente tem uma forte influência: quanto mais jovem a criança, maior é o risco de hospitalização e mortalidade associadas às vacinas, com uma tendência de redução desses riscos conforme aumenta a idade. Citação: Goldman GS, Miller NZ. Relative trends in hospitalizations and mortality among infants by the number of vaccine doses and age, based on the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), 1990-2010. Hum Exp Toxicol. 2012 Oct;31(10):1012-21. doi: 10.1177/0960327112440111. Epub 2012 Apr 24. Erratum in: Hum Exp Toxicol. 2012 Nov;31(11):1190. PMID: 22531966; PMCID: PMC3547435. Acessado em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22531966/

2 Tendências relativas de hospitalizações e mortalidade entre lactentes pelo número de dos.

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